面向制藥生產(chǎn)領(lǐng)域的測量儀器和一體化解決方案
如果在錯誤的環(huán)境條件下生產(chǎn)和儲存藥品，藥品的穩(wěn)定性和療效會因此受到影響。
由此可能帶來的后果是：商業(yè)損失，甚至是大量的賠償要求。
如何避免上述情況發(fā)生？
Testo可以通過可靠的測量技術(shù)和符合審計要求的一體化解決方案建立滿足GMP規(guī)范的環(huán)境，為您提供支持。
IAQ監(jiān)測：對環(huán)境參數(shù)進(jìn)行固定監(jiān)測
從簡單的濕度計和數(shù)據(jù)記錄儀到自動IAQ監(jiān)測系統(tǒng)：Testo的測量解決方案可以為您提供可靠和連續(xù)的相關(guān)環(huán)境條件測量。使您能夠在 GMP 規(guī)范的環(huán)境中始終可靠地遵守外部和內(nèi)部的質(zhì)量要求。
一體化解決方案：testo Saveris Pharma 環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)
制藥生產(chǎn)過程中進(jìn)行不間斷的監(jiān)測——使用一體化系統(tǒng)
- 由傳感器、軟件和服務(wù)組成的綜合系統(tǒng)
- 對制藥生產(chǎn)中與審計有關(guān)的所有IAQ參數(shù)進(jìn)行無縫記錄和存檔
- 符合GxP和21 CFR Part 11 的要求
用數(shù)據(jù)記錄儀進(jìn)行靈活的環(huán)境監(jiān)測
testo 175 H1數(shù)據(jù)記錄儀
用于長期測量和記錄溫度、相對濕度和露點的數(shù)據(jù)記錄儀。
testo 176 P1數(shù)據(jù)記錄儀
制藥生產(chǎn)中對壓力、溫度和濕度進(jìn)行高精度和可靠記錄時的理想選擇。
過程確認(rèn)和驗證
使用專門為制藥行業(yè)開發(fā)的 testo 190 CFR 數(shù)據(jù)記錄儀，您可以用一種高效和簡單的方式對滅菌和凍干過程進(jìn)行驗證。
凍干
- testo 190 T3/T4 CFR溫度數(shù)據(jù)記錄儀可監(jiān)測制藥企業(yè)凍干過程中的溫度曲線
- 在每個托盤上設(shè)置五個測量點，對托盤的溫度進(jìn)行驗證
- 原位蒸汽（SIP）：用過熱蒸汽對系統(tǒng)進(jìn)行后續(xù)滅菌
滅菌
- testo 190 T3/T4 CFR溫度數(shù)據(jù)記錄儀可以對蒸汽滅菌器進(jìn)行獨(dú)立的常規(guī)檢查和驗證
- 表明滅菌方法適合于該產(chǎn)品的物理和生物證據(jù)
- 將數(shù)據(jù)記錄儀的探針頂端置于被滅菌物品的核心部位
相關(guān)服務(wù)、測量技術(shù)和專業(yè)知識
驗證與校準(zhǔn)
Testo行業(yè)服務(wù)保障工藝和產(chǎn)品的一流品質(zhì)
- 與再確認(rèn)
- 測量儀器校準(zhǔn)與驗證
- 人員培訓(xùn)
定制探頭
標(biāo)準(zhǔn)探頭不能滿足您的要求？我們可以為您開發(fā)定制探頭
- 測量范圍和精度
- 探頭管長度
- 連接電纜
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